Popularny żel przeciwbólowy wycofany z aptek. Wykryto groźne zanieczyszczenie
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu 25 serii popularnego żelu przeciwbólowego Olfen MAX. Powodem jest przekroczenie dopuszczalnego poziomu zanieczyszczenia o potencjalnym działaniu mutagennym i rakotwórczym. Decyzja dotyczy całej Polski i obowiązuje ze skutkiem natychmiastowym.
W poniedziałek (12 października) Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu 25 serii żelu Olfen MAX, stosowanego w łagodzeniu bólu mięśni i stawów. Preparat zawiera diklofenak sodowy, działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie oraz jest dostępny bez recepty. Wycofanie dotyczy opakowań o wielkości 50 g, 100 g i 150 g.
Żel zawiera diklofenak sodowy i jest dostępny bez recepty. Stosuje się go m.in. przy bólach mięśni i stawów, urazach tkanek miękkich oraz dolegliwościach reumatycznych.
Wykryto zanieczyszczenie o potencjale rakotwórczym
Powodem wycofania leku jest przekroczenie dopuszczalnego poziomu N-nitrozodietyloaminy (NDEA). To substancja należąca do grupy nitrozoamin, które podlegają szczególnej kontroli ze względu na potencjalne działanie mutagenne i rakotwórcze.
Problem wykryto podczas badań stabilności preparatu. Wykazały one, że poziom zanieczyszczenia może wzrastać w czasie przechowywania leku. Po 18 miesiącach mieścił się jeszcze w dopuszczalnych granicach, jednak po 24 miesiącach stwierdzono przekroczenia norm.
Producent wcześniej skrócił okres ważności preparatu z 24 do 18 miesięcy. W obrocie pozostawały jednak starsze serie, których termin ważności jeszcze nie upłynął.
GIF uznał, że nie można potwierdzić bezpieczeństwa stosowania zakwestionowanych partii leku, dlatego zdecydował o ich wycofaniu z obrotu.
Lista wycofanych serii Olfen MAX
Decyzja obejmuje łącznie 25 serii żelu Olfen MAX w opakowaniach 50 g, 100 g i 150 g.
Opakowania 50 g
C51789A, C51790A – termin ważności: 01.2027.
Opakowania 100 g
Termin ważności 11.2026: B72256A, B72257A, B72688A, B72475A, B72476A, B72563A, B72562A, B72687A, B72255A.
Termin ważności 02.2027: C53995A, C53834B, C53835A.
Termin ważności 03.2027: C54087A, C54088A, C53996A, C54216A, C54215A, C54217A.
Opakowania 150 g
Termin ważności 11.2026: B70993C, B70994A.
Termin ważności 02.2027: C53137A, C53136B, C53039B.
Co zrobić, jeśli mamy ten lek w domu?
Osoby posiadające żel Olfen MAX powinny sprawdzić numer serii umieszczony na opakowaniu. Jeśli znajduje się on na powyższej liście, należy zaprzestać stosowania preparatu. W razie wątpliwości warto skonsultować się z farmaceutą.
NAJNOWSZE INFORMACJE
No More Articles
e-mail: redakcja@infotomaszow.pl
tel. 782 496 418
infoTomaszów.pl - Tomaszowski portal informacyjny. Najważniejsze informacje i wiadomości z Tomaszowa Lubelskiego i powiatu tomaszowskiego.
